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喜报丨渡康医疗持续保持ISO9001/ISO13485质量管理体系认证！
发布时间：
2024-11-29 15:39
11月28日——29日，42777彩霸王官方网站迎来了华光审核机构专家组的莅临，开展为期两天的ISO9001/ISO13485质量管理体系认证审核工作。这是对渡康医疗质量管理体系的一次全面检验，也是对公司质量保障能力的权威评估。经过审核组专家的严谨审核，渡康医疗凭借规范的管理方案、现代化的生产体系和国际化的流程管控，顺利通过审核，持续保持ISO9001/ISO13485质量体系认证。
渡康董事长钱虹、总经理李斌欢迎华光审核专家走进渡康
审核期间，华光机构专家对渡康组织架构、人员配置、科技能力、生产环境、档案记录、培训管理、设备设施等进行了综合全面的评判，并给出了高度好评。渡康医疗总经理李斌表示：渡康始终坚持“质量是企业生命线”的理念，将“创新驱动·匠心品质”贯穿于企业质量体系的每一个环节。
从脑神经康复到精神康复，从儿童康复到中医康复、居家康复和重症康复，渡康的每一项产品都以严苛的质量标准为基础，致力于为客户提供优秀的康复设备及整体解决方案，不断实践“专注脑病康复·助力健康中国”的美好愿景。希望通过此次审核，能够促进渡康中心质量、工作质控及管理工作不断完善提高。
渡康副总经理李智超陪同审核组深入一线调研考察
什么是ISO9001？
ISO9001是国际标准化组织建立的质量管理体系，是目前国际公认最为成熟的标准化质量体系，其要求最为严格、管理最为精细以及风险管控最为全面。全球有161个国家/地区的超过75万家组织正在使用这一框架，是全球最为通用的国际标准。
什么是ISO13485？
ISO13485中文叫“医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。美国、加拿大和欧洲普遍以ISO9001或ISO13485作为质量保证体系的要求，建立医疗器械质量保证体系均以这些标准为基础。
渡康医疗坚信，坚持高质量发展是企业上升的基石，也是客户信任的保障。我们将以此次审核为契机，不断完善管理体系，持续创新升级，为客户提供更优质的康复医疗产品和服务，为推动康复事业的发展贡献渡康力量！
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